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什么是安规三项测试?

文章来源 : 广东三亿体育在线检测 发表时间:2021-08-16 浏览数量:

安规三项测试是指耐压测试、接地电阻测试和漏电流测试。医疗器械每批出厂需抽检安规三项:漏电流测试、耐压测试、保护接地。


安规三项测试


安规三项测试标准及方法

1. 耐压测试

测试设备:耐压测试仪

依据标准:GB9706 

测试步骤:

1)将所有电源断掉,包括排插电源;

2)将三相电源取下,⽕零线接到⼀起然后接到耐压测试仪上的⾼压输出线;地线接到耐压测试仪的地线;

3)打开耐压测试仪,点击绿⾊按钮,通过旋转按钮,调节电压为1.5kV,观察耐压测试仪是否报警;

4)将耐压测试仪地线接到⽕零线,⾼压输出线接到碳纤维板上,可以⽤铜箔连接,调节电压为4kV,观察是否报警(是否打⽕)。


2. 接地电阻测试

测试设备:接地电阻测试仪

依据标准:GB9706 

测试步骤:

1)打开仪器,点击绿⾊按钮,⿊⾊接地线,红⾊接机器上⾦属部分

2)调节电流为25A,观察电阻是否⼩于0.2Ω


3. 漏电流测试

漏电流主要测试三项:

1.对地漏电流下的正常和单⼀模式;

2.患者漏电流下的正常和单⼀模式;

3.外壳漏电流下的正常和单⼀模式;

正常模式下都需要曝光,曝光参数选择最⼤输出功率时的剂量;单⼀模式下都需要断⼀根线(⽕线/零线)

测试设备:专⽤万⽤表

依据标准:IEC60950-1

1)对地漏电流下的正常和单⼀模式漏电流

三相电源地线接红⾊线,墙上地线接⿊⾊线

正常:打开所有电源(包括排插电源),接好三相电源,曝光,读取万⽤表上的数值(从上往下第⼆排数据)

单⼀:断开⽕线/零线,读取数据


2)患者漏电流下的正常和单⼀模式

碳纤维板接红⾊线,墙上地线接⿊⾊线

正常:打开所有电源(包括排插电源),接好三相电源,曝光,读取万⽤表上的数值(从上往下第⼆排数据)

单⼀:断开⽕线/零线,读取数据


3)外壳漏电流下的正常和单⼀模式

外壳接红⾊线,墙上地线接⿊⾊线

正常:打开所有电源(包括排插电源),接好三相电源,曝光,读取万⽤表上的数值(从上往下第⼆排数据)

单⼀:断开⽕线/零线,读取数据

注意:该测试⽅法只适合部分DR产品


三亿体育在线是具备CNAS和CMA资质认可的专业第三方安规检测机构,拥有一支经验丰富的测试工程师团队,先进、齐全的专业测试设备,设有电气安全实验室,环境(气候)实验室、环境(机械)实验室,阻燃实验室可提供电工电子设备、轨道交通设备、军用设备、电力设备、新能源、汽车电子等多个行业领域全面的安规测试、安规认证等第三方安规检测认证服务。


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